医用防护口罩的硬性要求有哪些
作者:中宝 发布时间:2019-03-01 14:32 所属分类:新闻资讯
医用防护口罩的硬性要求有哪些
1——医用防护口罩的基本尺寸
a)展开矩形掩模后中心部分的大小:长度不小于17cm——宽度不小于17cm。
b)闭合拱形医用防护口罩尺寸:横向直径不小于14厘米,纵向直径不小于14厘米。
2——医用防护口罩外观
医用防护口罩表面必须没有孔——污迹,医用防护口罩不应有呼气阀。
3——鼻夹
a)必须在医用防护口罩上安装鼻夹。
b)鼻夹由可弯曲的塑料材料制成,长度不小于8.5厘米。
4——医用防护口罩腰带
a)应轻松调整面膜胶带。
b)应有足够的强度来确保医用防护口罩的位置。每个医用防护口罩条到医用防护口罩主体的断裂强度应不小于10N。
5——过滤效率
掩模过滤器的颗粒过滤效率应不低于95%。
6——气流阻力
在85L/min的气体流速下,掩模的吸入阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O)。
7——合成血液渗透屏障性能
将合成血液以10.7kPa(80mmHg)的压力喷射到保护性医用防护口罩样品上,并且在医用防护口罩内部没有发生渗透。
8——表和防潮性
医用防护口罩的水位不应低于GB/T4745中的GB3水平。
9——消毒和灭菌
a)标记为无菌的医用防护口罩应符合GB15980的4.3.2的要求。
b)标记为无菌的医用防护口罩应符合GB15980的4.3.2的要求。
10——环氧乙烷残基
环氧乙烷灭菌的掩模应具有不大于10μg/g的环氧乙烷残基。
11——阻燃性能
使用的材料不应易燃。远离火焰后继续燃烧不应超过5s。
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